|
|
ОТВЕТЫ НА ТЕСТЫ БЕСПЛАТНО
ПОЧЕМУ ЛЕКАРСТВА ДОРОГУЩИЕ
Госдума приняла в первом чтении Закон «Об обращении лекарственных средств»
К осени, по словам министра здравоохранения Татьяны Голиковой, он начнет работать, потому что «у нас нет выбора».
Действительно, с ценами на лекарства сейчас - полная вакханалия. Чего стоит только декабрьская истерия со свиным гриппом: когда цены на противовирусные задирали в разы. А чиновники только ругались и ничего поделать не могли.
Как предполагает Минздрав, после принятия закона ситуация на лекарственном рынке должна в корне поменяться по многим пунктам (см. таблицу ниже). Однако некоторые эксперты считают: законопроект недоработан. Что же еще неприятного и даже опасного для простого покупателя разглядели в формулировках правозащитники - в этих версиях.
Версия 1.
Все лекарства станут платными, а некоторые могут исчезнуть с прилавков
- Жизненно необходимые и важные лекарства, цены на которые и пытается регулировать государство, вообще должны быть бесплатными для населения, - уверен председатель общественного совета по защите прав пациентов при Росздравнадзоре Александр САВЕРСКИЙ. - Я даже испугался, когда читал законопроект, в нем вообще не прописана система льготного обеспечения. Такое ощущение, что платными станут абсолютно ВСЕ лекарства! А у нас полстраны нуждается в препаратах, которые фактически не в состоянии покупать за свой счет, слишком дорого. Сейчас, по опросу ВЦИОМа, 64% россиян недовольны лекарственным обеспечением! Между прочим, число это за последние 4 года выросло в два раза.
Кроме того, лекарства, цены на которые не будут зарегистрированы до 1 апреля, попросят с рынка. Пока производители не торопятся регистрировать цены. Жизненно важные препараты могут стать недоступными. Напомним, речь идет о самых важных препаратах - для лечения сердечно-сосудистых заболеваний, рака, туберкулеза, диабета... Тех болезней, от которых чаще всего погибают россияне.
Версия 2.
Нововведения не уменьшат коррупцию
- Во всех странах новые лекарства регистрируются после одобрения государственным органом, и он несет полную ответственность за эффективность и безопасность препарата, - объясняет вице-президент общества доказательной медицины, д. м. н. Василий ВЛАСОВ. - А у нового закона есть вполне конкретная цель: забрать у Росздравнадзора функцию регистрации лекарств и передать ее Минздраву. Но только частично. Одобрять он регистрацию будет, а вот нести ответственность - нет. Экспертизу-то станет проводить независимое учреждение. Которому за эту экспертизу заплатили. Оно, если что, и виновато.
А о независимости экспертов вообще отдельный разговор. Во всем мире в комиссии, что дают оценку лекарствам, приглашаются специалисты из институтов, медицинских центров, - продолжает Власов. - И они обязательно в письменном виде докладывают, с какими фармфирмами сотрудничают, по отношению к каким препаратам их мнение не может быть объективным. В России же абсолютное большинство экспертов, причем ведущих, находятся на содержании фамрфирм и никаких расписок по этому поводу не дают. Какая уж тут независимость?
- Нигде в мире цены на препараты не регистрируются, - уверяет президент Общества фармаэкономических исследований, профессор ММА им. Сеченова Павел ВОРОБЬЕВ. - Мы дикая страна, которая торгует лекарствами, торгует здоровьем своих граждан. Проходя таможню, лекарство облагается налогом в 21% - и кто платит этот налог? Мы, покупатели! А государство просто сбрасывает с себя важные социальные функции.
Версия 3.
Препараты начнут бесконтрольно испытывать на детях и психически больных
В Европе испытать лекарства на детях можно. Но, по мнению знатоков, перед началом действия закона надо тщательно прописать ответственность медиков за последствия таких экспериментов. У нас пока все размыто.
- По проекту испытывать препараты можно и на психически больных людях, - возмущается Власов. - Надо лишь, чтобы разрешение дал законный представитель больного. А в большинстве случаев это главврач диспансера. Боюсь, психиатрические лечебницы в России превратятся в полигоны для испытания лекарств.
Версия 4.
А цены все равно будут расти
- Мы и не предполагаем, что завтра произойдет заметное снижение цен на лекарства, - сказала на пресс-конференции заместитель руководителя Росздравнадзора Елена ТЕЛЬНОВА. - Главное, мы сумели их стабилизировать. В декабре препараты в аптеках подорожали всего на 0,75%.
Однако эксперты предрекают серьезный скачок цен к весне.
- Рост цен неизбежен, - уверен специалист компании «Фармэксперт» Давид МЕЛИК-ГУСЕЙНОВ. - Велика вероятность, что производители заложат в реестр, то есть «заморозят», заранее завышенные цены.
- А определять торговые надбавки будут сами регионы, - говорит Александр Саверский. - Это самый коррупционный вариант из всех возможных. В каждом субъекте будут свои правила, свои цены и бесконечное бодание между властью и торговцами.
Если сегодня федеральный центр не может навести порядок и снизить цены, то помноженные на количество регионов эти сложности создадут полный хаос и приведут к обратному результату - росту цен.
Думаю, производители и продавцы отыграются и на тех лекарствах, что не вошли в список жизненно важных, - добавляет Саверский.
Картинка вырисовывается невеселая: дорожать будет вообще все содержимое аптечных полок.
ЧТО ИЗМЕНИТСЯ
| По старому законодательству |
По новому законодательству |
Государство не может по большому счету контролировать и как-то влиять на стоимость лекарств.
Регистрация
цен на жизненно важные лекарства добровольная (были зарегистрированы
цены лишь на 20% важнейших препаратов). Регионы устанавливают
предельные торговые надбавки (в реальности получается накрутка до 200%
и выше!).
Цены меняются в зависимости от спонтанного решения
участников рынка - примером стало дикое подорожание противовирусных
лекарств во время эпидемии свиного гриппа. |
Вводится государственное регулирование цен.
Согласно
постановлению правительства, производители обязаны до 1 апреля 2010
года зарегистрировать цены на жизненно важные лекарства, иначе
препараты просто не разрешат продавать в России. Список самых
необходимых лекарств (500 наименований - где-то треть всего фармрынка)
с указанием предельной отпускной цены будет в открытом доступе: с 1
апреля он появится на сайте Росздравнадзора. Торговые надбавки на
пилюли - и оптовые, и розничные - будут устанавливать регионы.
(Планируется максимальная накрутка - около 30% на цену производителя.)
И государство может надбавки отменить, если они приняты с нарушениями.
Цены на жизненно важные лекарства «заморожены» и меняются 1 раз в год -
1 декабря. |
| Чтобы новый препарат разрешили продавать, он
должен быть зарегистрирован в России. И сроки регистрации неоправданно
затянуты - до нескольких лет. На это жаловались многие производители.
Эксперты вторят: это одна из важных преград в развитии отечественной
фармы. Официально госпошлина за экспертизу не утверждена, неофициально
фирмы отстегивают около $10 тысяч за зарубежный и $2 тысячи за
отечественный препарат + фармпроизводители в кулуарных беседах
признают: за ускорение процесса регистрации они дают взятки. |
Четко указаны сроки регистрации - максимум 210
дней вместе с экспертизой. (Для дженериков, копий оригинальных
лекарств, - 60 дней.) Узнать судьбу препарата - на какой он сейчас
стадии - можно в Интернете. Установят законный тариф за всю процедуру
регистрации (ориентировочно 670 тысяч рублей), деньги будут идти в
госбюджет. Процедура регистрация лекарств должна стать прозрачной. |
| Регистрацией, экспертизами, контролем и надзором за рынком лекарств занимается один орган - Росздравнадзор. |
Функции разделяются. Контроль остается за
Росздравнадзором, а экспертизой лекарств перед регистрацией займется
некое «федеральное автономное учреждение», которое назовет
правительство после принятия закона. Регистрацией - некий
уполномоченный федеральный орган, который тоже определит правительство.
(По мнению экспертов, это будет Минздрав.) |
| Мы слишком зависимы от дорогих иностранных
лекарств. В старом (2008 года) списке жизненно важных и необходимых
лекарственных средств из 658 наименований - львиная доля зарубежных
препаратов. Отечественных и совместного с Россией производства - только
55%. |
Поддерживается отечественный производитель.
Принят новый список жизненно важных лекарств. Из 500 наименований
препаратов отечественного или совместного производства - почти 70%. |
| За нарушения законодательства в сфере
обращения лекарственных средств наказывают только по Административному
кодексу. Обычно нарушители отделываются предупреждениями и штрафами,
редко - отзывом лицензии. |
За повторные серьезные нарушения
законодательства в сфере фармы (в частности, завышение цен) будет
грозить уголовное наказание (если это сочтут необходимым и внесут
соответствующие уточнения в закон депутаты Госдумы). |
| Только 30 из 400 российских фармпроизводств работают по Европейскому стандарту GMP (полный контроль за качеством производства). |
За несколько лет все предприятия должны
перейти на стандарт GMP. Это приведет к улучшению качества лекарств -
но и к их неизбежному подорожанию. |
| В некоторых селах и деревнях нет аптек - а значит, ограничен доступ к лекарствам. |
Лекарства станут доступнее для жителей
глубинки. Если аптеки в населенном пункте нет, лекарства разрешат
продавать в фельдшерско-акушерских пунктах, амбулаториях, центрах общей
врачебной практики. |
| Россияне не участвуют в клинических исследованиях зарубежных препаратов. |
Россияне будут участвовать в последних фазах
клинических испытаний зарубежных лекарств. Иначе препарат не будет
зарегистрирован в России. Ведь каждое лекарство по-своему действует на
разные популяции. Некоторые эксперты опасаются, что это задержит
появление иностранных новинок в стране на 5 - 7 лет. Однако Минздрав
считает, что задержек не будет. |
КОММЕНТАРИЙ МИНЗДРАВА
«Минюст коррупционной составляющей в законе не нашел»
1. Вопросы, связанные с обеспечением граждан лекарственными препаратами и лекарственным страхованием, отражены в Законе №178 «О государственной социальной помощи» и законопроекте «Об обязательном медицинском страховании», который разрабатывается в Минздравсоцразвитии России и будет рассматриваться в Госдуме также в 2010 году. Все этапы разработки также будут публичными. Сейчас Росздравнадзор проводит всю необходимую разъяснительную работу с фармпроизводителями, чтобы в срок до 1 апреля они зарегистрировали цены на препараты из перечня ЖНВЛС*. В конце декабря с ними было заключено соответствующее соглашение. Поэтому домыслы, что лекарственных препаратов «не будет ни в аптеках, ни в больницах», не имеют отношения к действительности.
2. Уполномоченный федеральный орган несет полную ответственность за регистрацию лекарственного препарата, включая безопасность и эффективность. В законе прописаны права и обязанности экспертов, которые проводят экспертизу лекарственных препаратов и несут ответственность за принимаемые рекомендации. Предусмотрена в том числе и финансовая ответственность.
3. Законопроектом предусмотрено создание этического совета, который дает заключение о правомерности проведения клинических исследований на определенных категориях лиц.
4. Проект закона «Об обращении лекарственных средств» перед внесением в Госдуму прошел проверку на наличие коррупционной составляющей в Министерстве юстиции РФ, и Минюст сделал заключение, что никаких коррупционных механизмов в законопроекте не содержится.
ВМЕСТО ВЫВОДА
Да, реформы в сфере фармы нужны. И то, что новый закон о лекарствах примут, ни у кого не вызывает сомнений. Но при этом ни один из опрошенных мною экспертов всерьез не верит, что его мнение может хоть что-то изменить.
Долго бился над перечнем жизненно важных лекарств формулярный комитет РАМН - чиновники Минздрава мнение авторитетных ученых проигнорировали. 30 декабря прошлого года правительство перечень утвердило, и баста.
Татьяна Голикова предрекает, что в Госдуме плясок вокруг законопроекта «Об обращении...» будет не меньше, чем было вокруг Закона о торговле. Потому что некоторые владельцы госдумских кресел с нашего фармрынка кормятся. Давно и привычно. Видать, поэтому Минздрав отгородился от правозащитников и львиной доли экспертов - всех и каждого подозревает в ангажированности.
Только, боюсь, спрятавшись за глухую стену от фармвзяточников, они не убьют «коррупционного дракона», зато могут вырастить нового.
*ЖНВЛС - жизненно необходимые и важные лекарственные средства.
"Комсомольская правда"
Александра КУЧУК, Графика Алексея СТЕФАНОВА. — 04.02.2010
ГОРЯЧИЕ ТЕЛЕФОНЫ УЛЬЯНОВСКА ЧТОБЫ ПОЖАЛОВАТЬСЯ НА МЕДИКОВ
Телефоны «горячих линий» минздрава Ульяновской области: (8422) 44-25-20.
Вопросы лекарственного обеспечения: (8422) 41-49-15, 41-49-35.
Факты коррупции в лечебных учреждениях: (8422) 41-11-62.
|
| ПОЛЕЗНОСТИ
|
|
|
|
ДУШЕВНАЯ МУЗЫКА
от Ларисы Ивановны
SADSOUL MUSIC
|
